El estado de IPSS y JAK2 puede predecir el riesgo de trombosis en la fibrosis primaria de la médula ósea

El análisis muestra que la puntuación del International Prognostic Assessment System y la presencia de una mutación JAK2 están asociados con el riesgo de trombosis en pacientes con mielofibrosis primaria. Los investigadores observaron un beneficio del ruxolitinib en los pacientes.

El riesgo de trombosis arterial y venosa grande se puede determinar en función de la puntuación IPSS y como 2 Estado de mutación de pacientes con mielofibrosis primaria (MF), que podría beneficiar la terapia anticoagulante, según los resultados del estudio de estratificación de riesgo ERNEST (NCT04153305) presentado en una presentación en la Reunión y Exposición Anual de ASH 2021.

Los pacientes con mayor riesgo de trombosis también tenían una puntuación IPSS baja / intermedia y una como 2 salto.1 Además, los investigadores observaron una tendencia que indica un beneficio del uso de ruxolitinib (Jakafi) en comparación con la hidroxiurea para reducir el riesgo vascular, que recomendaron explorar más a fondo en estudios más amplios.

Se evaluaron los pacientes inscritos en el ensayo con MF primaria y secundaria que recibieron tratamiento con MF, incluido ruxolitinib. En la cohorte (n = 1010), la edad media fue de 63,7 años con un 60% de varones. El desglose de tipo MF reveló el 58% de los pacientes con MF primaria, el 22% con MF de policitemia vera (post-PV) y el 20% con MF post-trombocitopenia esencial (post-ET).

Los pacientes se estratificaron mediante IPSS y MYSEC, un modelo predictivo utilizado para predecir la supervivencia en la MF secundaria. En la categoría baja, el 16,3% fueron calificados según IPSS y el 37,9% según MYSEC. En la categoría media-1, el 33,5% está calificado según IPSS y el 44,8% según MYSEC. En la categoría alta, el 23,3% fueron calificados según el IPSS y el 2,6% según MYSEC. En la categoría Intermedio-2, el 26,9% están calificados según IPSS y el 14,7% según MYSEC.

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Cuando se revisaron los tipos de tratamientos, el 40,8% de los pacientes no recibió ningún tratamiento y el 48,2% recibió solo hidroxiurea. Entre los pacientes tratados con ruxolitinib, el 6,8% había sido tratado previamente con hidroxiurea y el 3,9% había recibido ruxolitinib solo. Solo el 0,3% de los pacientes recibieron interferón.

Se ha informado de un total de 108 casos (10,7%) de trombosis, según el autor principal, Tiziano Barboi, MD, de la Fundación de Investigación Ospidal Papa Giovanni XXIII en Bérgamo, Italia. En total, hubo 50 casos (46,3%) de trombosis arterial y 58 casos (53,7%) de trombosis venosa.

«La ocurrencia de un derrame cerebral [24.0%] ataques isquémicos transitorios [18.0%] Fueron notables en pacientes con trombosis arterial «, dijo Barboy.» De los pacientes que tenían trombosis venosa, el 19,0% tenía una trombosis visceral «. Además, el 34,5% informó una trombosis venosa profunda.

Los investigadores informaron 59 (10,1%) casos de tromboembolismo entre pacientes con MF post-ET, 22 (10,6%) casos de trombosis entre pacientes con MF post-ET y 27 (12,3%) casos entre pacientes con MF post-PV. La incidencia (IC del 95%) entre los pacientes con MF, después de ET MF y después de PV MF fue de 1,91% (1,4% -2,49%), 1,60% (0,98% -2,60%) y 2,79% (1,90% -4,10) .%) respectivamente.

El análisis univariado reveló que la edad era un factor en el riesgo de trombosis primaria (s = .026), la puntuación IPSS también fue baja (s = .020) y JAK2 positivo (s = .002), dijo Barbie. “Curiosamente, entre los pacientes con mielofibrosis primaria, los pacientes de los grupos de riesgo bajo y medio-1 tenían un riesgo del 63% de desarrollar trombosis, pero los de riesgo alto o medio-2 tenían un riesgo del 37% de desarrollar trombosis. Sólo Barboy dijo: «No pudimos encontrar predictores de trombosis en la MF post-ET y post-PV, por eso nos enfocamos en la MF primaria».

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Al revisar la función de incidencia acumulada de IPSS y como 2Sensibilidad, los investigadores informaron una incidencia del 13% para la clase 1 baja / media y del 7,5% en los pacientes de la clase 2 alta / media. Del mismo modo, la tasa de incidencia entre pacientes como 2La enfermedad positiva fue del 14% en comparación con el 4,5% entre los pacientes que tenían síntomas negativos para JAK2.

Yo poseo como 2 La mutación se confirmó como un factor de riesgo independiente para la trombosis según el análisis multivariado, dijo Barboy (el índice de riesgo de subdistribución). [sHR]3,12% IC del 95%, 1,40% -6,94%; s = .005). Señaló que las categorías 1 de IPSS bajo / intermedio aumentaron el riesgo de trombosis pero no fueron estadísticamente significativas.

Con respecto a los efectos del tratamiento, el análisis multivariado indicó que el uso de ruxolitinib mostró una tendencia no significativa hacia la protección de ~ 67% en comparación con la hidroxiurea (sHR, 0,33%; IC del 95%, 0,08% -1,32%, s = .117).

Puntaje IPSS bajo, riesgo medio -1 y como 2 La mutación indica que la fase citocinética clonal de la mielofibrosis (fibrosis de la médula ósea) es un factor de riesgo de trombosis. Se justifica una evaluación adicional del papel de rituximab.

Referencia:

1. Barbui T, Ghirardi A, Carobbio A y col. La interacción entre la puntuación IPSS y la mutación JAK2 identifica a los pacientes con diferentes riesgos vasculares en la mielofibrosis primaria. Presentado en: 2021 ASH Annual Meeting and Exhibition; 11-14 de diciembre de 2021; Atlanta, Georgia. Resumen 236

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