Por Joan Foss
AMER, España (Reuters) – La española Hebra confía en que la Unión Europea demandará su vacuna experimental COVID-19 una vez que se apruebe su uso porque está diseñada para proteger contra nuevas variantes, puede transportarse fácilmente y producirse en masa. . Ejecutivo dijo.
Hipra, empresa farmacéutica española especializada en vacunas veterinarias desde hace casi 50 años, espera iniciar la producción de su filtro COVID-19, ahora en fase de ensayos II, en el primer semestre de 2022 tras obtener la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). .
Elia Toruela, vicepresidenta de Hebra, dijo a Reuters en una entrevista que confiaba en que la inyección sería efectiva contra la variante emergente de Omicron, ya que mostró protección en los ensayos contra todas las cepas conocidas del coronavirus, aunque no dio detalles.
«Esta es una vacuna que realmente tiene en cuenta las variantes (del coronavirus)», dijo. «La secuencia de antígenos de esta vacuna ya incluye variantes (por lo que puede ser rediseñada), lo que significa que tenemos una buena perspectiva en términos de poder cubrir variantes futuras».
A mediados de noviembre, el regulador de medicamentos de España permitió a Hipra llevar a cabo ensayos de fase 2 de su vacuna, que utiliza una proteína recombinante como la de la farmacéutica estadounidense Novavax y está siendo revisada por la EMA.
Pero Torroella cree que Novavax será más complejo de producir porque utiliza una proteína Spike completa y menos estable en comparación con la proteína de dos piezas Hebra.
Hebra espera una capacidad de producción de 600 millones de dosis el próximo año y el doble en 2023.
«Algunos países europeos están solicitando vacunas de proteínas recombinantes. Creemos que existe una necesidad y nuestra vacuna puede jugar un papel importante», dijo Toruela en la sede de Hebra en el noreste de España.
Añadió que la jeringa Hebra podría ser una «vacuna muy universal», ya que puede almacenarse entre 2 y 8 grados Celsius, temperaturas mucho más suaves que las requeridas para otras vacunas importantes.
Las autoridades de la UE han comprado suministros de la vacuna para los próximos dos años, pero Torroella dijo que Hipra cree que hay suficiente demanda y espera «el máximo apoyo» a nivel español y europeo.
Hasta la fecha, Hipra ha cerrado un acuerdo de compra de 50 millones de dosis con Vietnam, donde también está realizando pruebas.
Toruela dijo que el gobierno español ha sido un gran partidario de la que será la primera vacuna COVID-19 de España, proporcionando 4 millones de euros para ensayos clínicos, y se espera que proporcione otros 15 millones a través de préstamos y subvenciones.
Hipra opera en más de 100 países y facturó 319 millones de euros en 2020.
(Reporte de Joan Foss, Reporte adicional de Horace García, Editado por André Khalil y Mark Heinrich)
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