Aunque hubo variaciones significativas para el subgrupo de mujeres que no lograron una respuesta patológica completa (pCR), la raza de la paciente no influyó significativamente en la PCR y la supervivencia libre de eventos (SSC) en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo que recibieron un nuevo quimioterapia. , según los hallazgos presentados por Beverly Kyalwazi, BS, en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio 2021.1
Según el Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales del Instituto Nacional del Cáncer, las mujeres negras con cáncer de mama tienen un 40% más de probabilidades de morir a causa de la enfermedad que las mujeres blancas con cáncer de mama.2
El tratamiento y el tratamiento del cáncer de mama evolucionan constantemente con los avances de la inmunoterapia. Sin embargo, sigue existiendo una brecha de mortalidad entre las mujeres blancas y negras con cáncer de mama ”, dijo en un comunicado Kilozy, autora principal del análisis y estudiante de medicina de la Facultad de Medicina Pritzker de la Universidad de Chicago.3
El ensayo de plataforma de fase II I-SPY 2 asignó al azar a 990 mujeres con cáncer de mama en estadio II o III con alto riesgo de recurrencia temprana de la quimioterapia estándar que consiste en paclitaxel y luego antraciclinas versus la quimioterapia estándar más un agente en investigación. Después de un seguimiento medio de 4,4 años, este análisis evaluó si la pCR se vio afectada por el sexo del paciente y, además, los investigadores evaluaron las diferencias en la expresión de genes relacionados con la inmunidad.
«Es fundamental para nosotros trabajar para comprender y abordar esta disparidad subyacente y desarrollar intervenciones para mejorar los resultados para las mujeres que no tienen CPD», Olufunmilayo Olopade, MD, FAACR, primer autor y director del Centro de Clínicas Clínicas de la Universidad de Chicago Cáncer y genética, dijo en un comunicado de prensa. «Un mejor conocimiento de cómo la biología tumoral predice la respuesta podría ayudar a los investigadores a desarrollar nuevos enfoques que no solo se dirijan al tumor y al microambiente inmunológico, sino que también tengan en cuenta las características individuales de los pacientes para ayudar a guiar el diseño de los ensayos clínicos».
16 pacientes fueron excluidos de este análisis porque eran parte de un grupo étnico con menos de 10 pacientes en el ensayo, para un total de 974 evaluados para PCR; Clasificado 907 para EFS. Entre los pacientes evaluados por pCR, los grupos étnicos autoinformados incluyeron 786 pacientes blancos (81%), 120 negros o afroamericanos (12%) y 68 pacientes asiáticos (7%). La etnia no se consideró en este análisis. La etnia no tuvo asociaciones significativas con la puntuación de Scarf Bloom y Richardson antes del tratamiento (s = .49), subtipos basados en expresiones (s = .25), o receptor hormonal (HR) / subtipos específicos de HER2 (s = .09).
Las tasas de pCR no difirieron significativamente por grupo étnico, con una razón de probabilidad de pCR para pacientes blancos de 1,00 para pacientes asiáticos y de 0,89 para pacientes negros o afroamericanos. La distribución de categorías de carga residual de cáncer no mostró diferencias significativas (s = .88), y no puntuó a Scarf Bloom y Richardson. El 32% de los pacientes blancos tenían un pCR, el 30% de los pacientes negros o afroamericanos y el 32% de los pacientes asiáticos.
En un modelo de Cox univariado, los investigadores notaron que la SSC no estaba correlacionada con la raza de los pacientes; La razón de riesgo para los pacientes blancos fue de 1,37 para los pacientes negros o afroamericanos (s = .13) y 1.10 para pacientes asiáticos (s = .73).
Para los pacientes que no tenían una RCp, hubo diferencias significativas en la SSC. Los pacientes negros o afroamericanos tenían tasas de mortalidad o recurrencia más significativas que los pacientes blancos, con una razón de riesgo de 1,61 (IC del 95%, 1,02–2,45; s = .003). Además, los pacientes de raza negra con enfermedad HR positiva y HER2 negativa que no lograron una RCp tuvieron una frecuencia más alta que las mujeres blancas, con un cociente de riesgo de 1,95 (IC del 95%, 1,03–3,73; s = .04).
No hubo diferencias significativas entre los pacientes con cáncer de mama triple negativo, HR positivo, HER2 positivo, HR negativo o HER2 positivo. “Es importante señalar que entre estos subanálisis, tenemos s Kilozy dijo en su presentación.
Resultados similares de PCR y EFS entre mujeres de diferentes razas mostraron que el subtipo molecular del tumor es más importante para la supervivencia del cáncer de mama que la raza, según Kyalwazi. «Esto es tranquilizador porque nos ayuda a saber que las terapias basadas en biomarcadores deberían funcionar con pacientes de todos los grupos étnicos con igual acceso a una atención de calidad», dijo Kialwazi en un comunicado de prensa. «Estos resultados demuestran que cuando las mujeres pueden acceder a tratamientos apropiados y efectivos basados en perfiles tumorales, el logro de la PCR y la supervivencia son independientes de la raza».
Al observar la relación entre los grupos étnicos y 28 firmas de expresión relacionadas con las vías de señalización inmunológica, los tipos de células inmunitarias y los objetivos de los inhibidores de puntos de control, los autores observaron que la firma de la subunidad de IFN en pacientes de raza negra con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo era significativamente diferente de la de los pacientes blancos (s = .007). En el mismo subtipo, los pacientes asiáticos tenían una mayor expresión de la unidad de estrógeno / progesterona que los pacientes de raza negra (s = .011), y los pacientes negros tenían una puntuación mitótica más alta que los pacientes asiáticos (s = .008).
Para evaluar los resultados de este análisis, se utilizó la regresión logística de las asociaciones de pCR, el modelado de riesgos proporcionales de Cox para la SSC y la prueba de chi-cuadrado para las asociaciones entre la demografía étnica y las características del paciente. La variación en la expresión de genes relacionados con la inmunidad se examinó utilizando ANOVA y la prueba de Tukey.
“Estamos comprometidos a garantizar el acceso a todas las mujeres en I-SPY TRIAL, especialmente a las mujeres que tradicionalmente han estado subrepresentadas en los juicios. Nuestros sitios de prueba reflejan la diversidad geográfica y étnica del país. dijo Laura Esserman, MD, MBA, directora del Centro de Cuidado de Senos de la Universidad de California en San Francisco e investigadora principal de los ensayos I-SPY 2.
En su presentación, Kilozy señaló que las mujeres del ensayo I-SPY 2 tenían cáncer de mama de alto riesgo y eran diferentes de la población general con cáncer de mama. Este ensayo incluyó un número menor de pacientes negros y asiáticos autoinformados en comparación con pacientes blancos autoinformados, aunque esto refleja la demografía racial de la población de EE. UU. Finalmente, los factores socioeconómicos y las comorbilidades del paciente, como la diabetes y la hipertensión, no se consideraron en este análisis.
«Mientras existan disparidades raciales, la raza seguirá siendo parte de las discusiones sobre el cáncer de mama», dijo Kialwazi. «Entender que la raza es menos probable que la biología del tumor para predecir la respuesta al tratamiento, hace más hincapié en las estrategias para aumentar el acceso a una atención oncológica de calidad entre las mujeres que están subrepresentadas en los ensayos clínicos».
referencias
- Kyalwazi B, Yau C, Olopade O, et al. Análisis de resultados clínicos y firmas inmunes basadas en expresiones por raza en el ensayo I-SPY 2. Presentado en: 2021 San Antonio Breast Cancer Symposium; 7 al 10 de diciembre de 2021; San Antonio, Texas. Resumen GS4-02. https://bit.ly/3dCx4KH
- Hechos de las estadísticas del cáncer: cáncer de mama. Programa de vigilancia y epidemiología del Instituto Nacional del Cáncer y resultados finales. Consultado el 6 de diciembre de 2021. https://bit.ly/3rMoYHT
- Las mujeres blancas y negras que recibieron la terapia neoadyuvante tenían más probabilidades de tener una respuesta completa y satisfactoria. Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer. Publicado el 7 de diciembre de 2021. Consultado el 9 de diciembre de 2021. https://bit.ly/3lGpenM
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