Moderna Inc., con sede en Massachusetts. Y ROVI Pharma Industrial Services, SAU ha retirado recientemente la vacuna Moderna Covit-19 (SpikeVax®). El lugar está siendo retirado tras el hallazgo de un cuerpo extraño en una botella en un solar fabricado por ROVI en España.
Este lote (# 000190A) 764,900 dosis de SpikeVax se distribuyeron en Noruega, Polonia, Portugal, España y Suecia a mediados de enero de 2022.
Póngase en contacto con el remitente directo o el profesional sanitario afectado por este número de lote [email protected] Con cualquier consulta sobre los productos retirados.
Moderna realizó una búsqueda general en su base de datos de seguridad global y no se informaron problemas de seguridad para las personas que recibieron la vacuna Moderna Govt-19 de este lote.
Al 8 de abril de 2022, no se han identificado problemas de seguridad o rendimiento.
Moderna a comunicado de prensa «No creo que represente un riesgo para otros viales, ni creo que afecte el perfil significativo de beneficio/riesgo de la vacuna».
Modernna Biotech Spain, SL, y ROVI, sus autorizadores de comercialización, han sido alertados de este problema por una reclamación de producto del Centro de Vacunación de Málaga, Moderna España.
La botella fue devuelta para evaluación e investigación forense.
Moderna está en contacto activo con los funcionarios de salud para continuar con la investigación.
Además, Moderna y Rovi se comprometen a trabajar de manera transparente y expedita con los reguladores para abordar cualquier posible inquietud.
Spikewax de Moderna (MRNA-1273) es una vacuna de ARN mensajero que está dirigida contra el beta-coronavirus SARS-CoV-2 para prevenir el covid-19 en humanos.
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