Un nuevo estudio que analizó datos de aproximadamente 48,000 personas en los Estados Unidos encontró que las terceras dosis de una vacuna de ARNm, como las de Pfizer o Moderna, son seguras y no causaron un aumento en la notificación de eventos adversos graves.
El estudio publicado en Revista abierta de la red JAMA El jueves encontró que la tercera dosis no provocó un aumento de los efectos secundarios graves en comparación con las dosis anteriores, pero sí un aumento de los efectos secundarios de baja gravedad, como fatiga y náuseas.
El estudio declaró: «Los resultados de este estudio de cohorte indican que una tercera dosis del mismo tipo de vacunación después de la serie inicial BNT162b2 o mRNA-1273 se asocia con resultados seguros».
Las vacunas COVID-19 producidas por Pfizer-BioNTech y Moderna se diseñaron originalmente como regímenes de dos dosis, respaldadas por extensos ensayos clínicos. Como los estudios han mostrado evidencia de una disminución de la inmunidad de la vacuna, los expertos en salud han comenzado a sugerir dosis de refuerzo, que han demostrado ser seguras y efectivas. Pero todavía hay menos datos para la tercera dosis que para la primera y la segunda dosis, un vacío de conocimiento que los investigadores esperaban llenar en este nuevo estudio.
Los investigadores obtuvieron acceso a los registros médicos electrónicos presentados por 47 999 adultos dentro de Mayo Clinic Enterprise, un sistema hospitalario sin fines de lucro en los Estados Unidos, todos los cuales fueron vacunados con tres dosis de las mismas vacunas de ARNm de COVID-19 entre diciembre de 2020 y el 17 de octubre. , 2021.
Unos 38.000 participantes recibieron la vacuna Pfizer-BioNtech en sus tres dosis, mientras que unos 9.900 recibieron la vacuna Moderna.
Hubo más del doble de personas inmunodeprimidas en el grupo que recibió Moderna que en el grupo que recibió Pfizer. No se informaron eventos adversos específicos de la marca en el estudio.
Los eventos adversos más comunes después de recibir la tercera dosis fueron fatiga, inflamación temporal de los ganglios linfáticos, náuseas y dolor de cabeza, y alrededor del 2 al 5 por ciento de los participantes reportaron estos síntomas.
Menos del 2% de los participantes informaron otros efectos secundarios comunes, como dolor en las articulaciones, dolor muscular, diarrea y fiebre.
Estos números, aunque todavía pequeños, representan un aumento significativo en el número de veces que estos participantes informaron estos efectos secundarios después de la primera o la segunda dosis.
Después de la tercera dosis, dos pacientes desarrollaron anafilaxia, cuatro pacientes experimentaron inflamación del tejido alrededor del corazón llamada pericarditis y un paciente informó miocarditis, lo que significa que solo el 0.01 por ciento de los participantes informaron uno de estos eventos adversos graves.
El estudio indicó que «la notificación de eventos adversos graves fue poco frecuente después de la tercera dosis y no aumentó significativamente en comparación con la frecuencia de notificación después de la segunda dosis».
Los investigadores también monitorearon las visitas al departamento de emergencias de los participantes dentro de los dos días posteriores a la recepción de cada dosis de la vacuna, y encontraron que hubo un aumento en las visitas al departamento de emergencias después de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer en comparación con la segunda. En general, el 0,29 por ciento de los sujetos visitó el departamento de emergencias después de una tercera dosis frente al 0,2 por ciento después de la segunda dosis.
No hubo diferencia en las visitas a la sala de emergencias para las diferentes dosis de los que recibieron Moderna.
Los investigadores dijeron que los resultados generales indican que las terceras dosis son realmente seguras, ya que no conllevan un aumento de los eventos adversos graves. Agregaron que la tercera dosis tuvo un mejor perfil de seguridad en este estudio que recibir una sola dosis.
“Las personas que obtuvieron exactamente [one] La dosis de la vacuna COVID-19 basada en ARNm tuvo mayores aumentos en la incidencia de eventos adversos después de la dosis [one]en comparación con la línea de base, que lo observado en [three]El estudio informó.
Los investigadores señalan que existen limitaciones en el estudio, como el hecho de que las personas que recibieron marcas mixtas no se incluyeron y que las que recibieron la tercera dosis tenían más probabilidades de ser mayores e inmunodeprimidos y, por lo tanto, potencialmente tener una reacción inmunitaria más baja a la vacuna que podría mostrar efectos adversos menos.
Se espera que estudios adicionales con la tercera dosis puedan aclarar más sobre el perfil de seguridad de mezclar marcas de vacunas para reducir el rango de eventos adversos raros y frecuentes, dijo el estudio.
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