La investigación publicada en la Conferencia Internacional ATS 2022 muestra que una mayor proporción de pacientes con asma grave no controlada tienen respuestas clínicas más significativas al tezepelumab que al placebo. El estudio mostró que casi la mitad de los inscritos lograron una respuesta completa al tratamiento a través de medidas de reducción de exacerbaciones, control del asma, función pulmonar y evaluación médica.
El estudio es un análisis de tratamiento preseleccionado de las respuestas a tezepelumab utilizando datos del ensayo de fase 3, doble ciego y NAVIGATOR (NCT03347279). Los resultados del ensayo se presentaron en ATS 2021 y se publicaron en una revista médica revisada por pares.
“En general, estos hallazgos son consistentes con los hallazgos de NAVIGATOR informados en ATS 2021 y agregan una perspectiva importante a nivel del paciente a los hallazgos iniciales del estudio”, dijo la autora introductoria Njira Lugogo, profesora asociada de medicina interna y directora médica de Michigan Clinical. Director de la Unidad de Investigación y del Programa de Asma, Departamento de Medicina Pulmonar y de Cuidados Intensivos, Universidad de Michigan, Ann Arbor. «En cada escala, los receptores de tezepelumab tenían más probabilidades de responder; la mayor diferencia observada fue la reducción de las exacerbaciones. Además, el 48 % de los pacientes que recibieron tezepelumab tuvieron una respuesta completa y lograron mejoras significativas y clínicamente relevantes en las cuatro medidas de respuesta».
Tanto los pacientes que recibieron tezepelumab como los que recibieron placebo continuaron tomando inhaladores de corticosteroides de dosis media o alta y al menos un medicamento para el control del asma durante el estudio.
Cuatrocientos setenta y un pacientes que recibieron tezepelumab y 449 pacientes que recibieron placebo completaron el período de tratamiento y se incluyeron en el análisis. A través de los criterios de respuesta, la proporción de respondedores en tezepelumab fue mayor que en el grupo de placebo para reducir las exacerbaciones (85,4 por ciento frente a 67,5 por ciento); Cuestionario de control del asma (ACQ): puntuación de 6 (86,9 por ciento frente a 76,6 por ciento); Mejora del volumen espiratorio forzado antes de un broncodilatador primario en 1 segundo (FEV1) (60,3% frente a 49,9%); y en la puntuación de Impresión clínica global de cambio (CGI-C) (81,5 por ciento frente a 67,7 por ciento). La proporción de respondedores completos (aquellos con una mejora significativa en todas las medidas) fue mayor en el grupo de tezepelumab que en el grupo de placebo (48,2 por ciento frente a 25,3 por ciento).
Tezepelumab es una terapia biológica-; Un tratamiento médico elaborado a partir de células vivas.
El Dr. Lugogo afirmó: «Las respuestas a los productos biológicos en el asma son heterogéneas y el efecto de la biología en los principales resultados del asma puede variar entre los pacientes. Estábamos interesados en determinar el efecto de tezepelumab en los cuatro resultados clínicos más importantes, que incluyeron la reducción de las exacerbaciones, mejoría en los síntomas y la función pulmonar, e impresión del médico tratante si se ha producido o no una mejoría clínica Existe un interés creciente en determinar las respuestas de los pacientes con asma grave a los biofármacos En este estudio identificamos ambas respuestas en cada medida y respuestas agrupadas en general».
También indicó que estos hallazgos podrían ser utilizados para la toma de decisiones conjunta cuando se discuta el inicio del tratamiento con teziplumab. «Los pacientes siempre están interesados en comprender los resultados potenciales después de iniciar el tratamiento y nuestros hallazgos pueden guiar a los médicos para informar a los pacientes sobre la probabilidad de una respuesta individual y completa al tratamiento».
Este estudio fue apoyado por AstraZeneca y AMGEN.
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