Coronavirus: el regulador de la Unión Europea insta a tener precaución sobre la vacuna COVID-19 del Sputnik

ZURICH – Un alto funcionario de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) instó a los miembros de la Unión Europea el domingo a abstenerse de otorgar aprobaciones nacionales para la vacuna rusa COVID-19 Sputnik V mientras la agencia revisa su seguridad y eficacia.

“Necesitamos documentos que podamos revisar. Tampoco tenemos datos en este momento … sobre las personas que han sido vacunadas. Se desconoce”.

Es por eso que desaconsejo urgentemente la concesión de un mandato de emergencia nacional ”, dijo Krista Werthomer Hoch, presidenta de la junta directiva de la EMA, en un programa de entrevistas en el canal ORF de Austria.

“Podemos poner el Sputnik V en el mercado aquí en el futuro luego de revisar los datos apropiados. La revisión periódica ha comenzado ahora en la EMA”, agregó después de que la agencia dijera la semana pasada que había lanzado dicha revisión.

“Los paquetes de datos provienen de fabricantes rusos y, por supuesto, serán auditados de acuerdo con los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia. Y cuando todo esté probado, también tendrá licencia en la Unión Europea”, agregó.

Sputnik V ya ha sido aprobado o está siendo evaluado para su aprobación en tres estados miembros de la UE (Hungría, Eslovaquia y la República Checa) y los funcionarios de la UE han dicho que Bruselas podría iniciar negociaciones con un fabricante de vacunas si al menos cuatro estados miembros lo solicitan.

Wirthomer Hoch dijo que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA celebrará una reunión extraordinaria el 11 de marzo para revisar la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson para su uso en la Unión Europea.

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“Esperamos una evaluación positiva y que la Comisión (Europea) otorgue rápidamente el mandato”, agregó.

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