Según los datos de el ensayo de fase 3 SWOG S1011 (NCT01224665).1,2
Los hallazgos fueron presentados por el autor principal Seth P. Lerner, MD, FACS, en la reunión anual de ASCO de 2023..
«El objetivo principal de SWOG S1011 fue comparar la supervivencia libre de enfermedad en pacientes sometidos a cistectomía radical con urotelio dominante, con disección de ganglios linfáticos extendida más estándar versus estándar solo. Definimos DFS como la primera documentación de recaída, recurrencia o muerte por cualquier causa.»
En total, 618 pacientes fueron aleatorizados durante la cirugía a linfadenectomía extendida (n = 292) o linfadenectomía estándar (n = 300) en 27 sitios en los Estados Unidos y Canadá. La edad promedio de los participantes fue de 69 años.
Los pacientes del estudio tenían enfermedad T2 a T4, la urotelial predominante, con la mayoría de los pacientes con enfermedad T2 en ambos grupos. Se aconseja a los pacientes que reciban quimioterapia adyuvante si tienen enfermedad localmente avanzada.
Lerner agregó: «Si ha recibido quimioterapia neoadyuvante, debe completarla 70 días antes de la inscripción. Si no lo hace, deberá someterse a una cistectomía dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción».
El seguimiento promedió 6,1 años para los pacientes de ambos grupos. Los pacientes que se sometieron a linfadenectomía extendida tuvieron un mayor rendimiento de los ganglios linfáticos (41) en comparación con los que se sometieron a linfadenectomía estándar (25). Sin embargo, no hubo diferencias significativas en la metástasis de los ganglios entre los brazos, con una tasa del 26 % entre los pacientes que recibieron linfadenectomía extendida en comparación con el 24 % entre los pacientes que recibieron linfadenectomía estándar.
En general, los datos no mostraron diferencias significativas en la SSE de los pacientes que se sometieron a linfadenectomía extendida en comparación con los pacientes que se sometieron a linfadenectomía estándar (HR 1,10; IC del 95 %: 0,87; 1,42; s = .40). También se encontró que la SG entre ambos grupos era similar (HR 1,15; IC del 95 %: 0,89, 1,48, s =.29).
Se experimentaron eventos adversos (EA) de grado 3/4 en el 16 % de los pacientes que recibieron linfadenectomía extendida en comparación con el 8 % que recibieron linfadenectomía estándar. Dentro de los 90 días del procedimiento, el 49% de los pacientes que se sometieron a linfadenectomía extendida habían tenido un EA de grado 3/4, en comparación con el 42% de los que se sometieron a la estándar. La anemia fue más común en ambos brazos, siendo la mayoría de los casos de grado 3.
Los pacientes que se sometieron a linfadenectomía extendida tuvieron una tasa de mortalidad a los 90 días del 6,5 % (19 pacientes), en comparación con el 2,4 % (7 pacientes) entre los que se sometieron a linfadenectomía estándar.
Lerner concluyó: “El mensaje final es que tanto SWOG S1011 como el experimento LEA [NCT01215071] demostraron muy claramente que la disección del ganglio modal bilateral confinada a la pelvis verdadera es el estándar de atención para los pacientes con cáncer de vejiga invasivo incurable. «
Referencias
- Lerner SP, Tangen C, Svatec RS, et al. SWOG S1011: ensayo quirúrgico de fase III para evaluar el beneficio de la linfadenectomía estándar frente a la extendida realizada en el momento de la cistectomía radical para el cáncer urotelial con invasión muscular. J Clin Oncol. 2023; 41 (suplemento): 4508. doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.4508.001
- S1011: Fracaso en la extirpación del ganglio extendido en el cáncer de vejiga. Nuevo lanzamiento. Red de Investigación del Cáncer SWOG. 30 de mayo de 2023. Consultado el 5 de junio de 2023. https://www.swog.org/news-events/news/2023/06/03/s1011-no-extended-node-removal-bladder-cancer
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