La mayoría de los ensayos controlados aleatorios (ECA) evaluaron a pacientes excluidos que no tenían síntomas de depresión mayor al inicio, según un análisis publicado en Revistas de salvia.1 Por lo tanto, los resultados de estas revisiones y las guías posteriores son menos aplicables a los pacientes con depresión mayor. Además, los sesgos sistémicos relacionados con las condiciones psiquiátricas, así como el género, pueden desempeñar un papel importante en la evaluación de la depresión en la fibromialgia en comparación con otras condiciones como la artritis.
Escrito por Darren K. Ching, MD, asociado con el Instituto de Investigación Lunenfeld-Tanenbaum, Sinai Health, Toronto, Canadá, y colegas. «Si los ensayos no incluyen participantes que sean representativos de la población del mundo real, la evidencia y las instrucciones generadas a partir de estos ensayos pueden no ser aplicables a grandes proporciones de la población objetivo o, lo que es peor, correr el riesgo de sufrir daños».
El dolor crónico afecta actualmente al 20% de los adultos en América del Norte y se asocia comúnmente con una variedad de comorbilidades mentales, incluida la depresión. Las personas con dolor crónico reportan un trastorno depresivo mayor asociado que oscila entre el 27 % y el 85 %, en comparación con el 8 al 10 % de la población general. Los pacientes con depresión comórbida experimentan una disminución de la calidad de vida mental y física, mayor intensidad del dolor y menor tolerancia al dolor.2
Para identificar estrategias para mejorar los ensayos clínicos, los investigadores intentaron analizar la proporción de ensayos controlados aleatorios que evaluaron los resultados del dolor crónico y la depresión, incluidos pacientes con síntomas depresivos mayores. También determinaron la diversidad de ratios de inclusión en función del sexo, país, tipo de intervención, tipo de dolor y año de publicación.
La extracción de datos y la selección aleatoria se completaron por duplicado. Los ensayos con un 50% de participantes adultos y medidas validadas de depresión fueron elegibles para su inclusión en la revisión. Los ensayos controlados aleatorios se clasificaron incluyendo poblaciones con puntuaciones medias en o por encima de los umbrales de depresión al inicio, incluidos los pacientes deprimidos.
Al final, se identificaron 346 ensayos controlados aleatorios, de los cuales 142 (41 %) incluyeron pacientes con depresión. Los estudios se publicaron entre 1981 y 2018. Los investigadores identificaron 8 grupos de tipos de dolor, como fibromialgia y dolor axial, y 9 tipos de intervención, incluidos psicológicos, farmacológicos y de ejercicio.
La mayor proporción de pacientes deprimidos se informó en ensayos controlados aleatorios que evaluaron la fibromialgia y el dolor mixto crónico (57,1 % y 61,1 %, respectivamente). La incidencia más baja de depresión se observó en estudios que involucraron osteoartritis y dolor axial (18,6% y 26,9%, respectivamente).
Los ECA de los Estados Unidos (EE. UU.) tuvieron incidencias de inclusión significativamente más bajas en comparación con los estudios fuera de los Estados Unidos, especialmente para los estudios sobre la artritis. Un aumento en la inclusión por año de publicación se asoció directamente con un aumento en los estudios de fibromialgia.
Los investigadores notaron que examinar la depresión durante 4 décadas en diferentes tipos de dolor, tipos de intervención, género y país de origen mejoró el estudio y permitió la comparación de las tasas de inclusión en múltiples categorías. Sin embargo, debido a que la inclusión de ECA dependía de su inclusión en las revisiones sistemáticas, existe la posibilidad de que algunos estudios relevantes fueran excluidos del análisis. Además, debido a que los análisis se restringieron al nivel del ensayo en lugar del nivel del participante, los ECA más pequeños pueden tener un efecto desproporcionado en los índices de inclusión descritos.
Los investigadores concluyeron: «Este estudio destaca oportunidades para mejorar la realización de ensayos clínicos para el dolor crónico». «Debido a la alta prevalencia de dolor crónico crónico y depresión, los ensayos controlados aleatorios prospectivos que investigan intervenciones para personas con dolor crónico deberían trabajar para incluir participantes con depresión, o al menos síntomas depresivos significativos».
Referencias
- Cheng DK, Ullah MH, Gage H, Moineddin R, Sud A. Los ensayos de dolor crónico a menudo excluyen sujetos con síntomas depresivos comórbidos: un análisis secundario de 346 ensayos controlados aleatorios [published online ahead of print, 2023 Jun 22]. Ensayos clínicos. 2023; 17407745231182010. doi: 10.1177/17407745231182010
- Yang SE, Park YG, Han K et al. Asociaciones entre el dolor dental y la depresión en adultos coreanos utilizando la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de Corea. J Rehabilitación Oral 2016; 43 (1): 51-58.
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