Lanzamiento de Sumagen Co., Ltd. Vaccine maker Ltd se asocia con la fabricación de cGMP con la empresa francesa Naobios SAS para realizar pruebas clínicas de la vacuna inactivada contra el VIH Sumagen.
Según el contrato, Naobios SAS proporcionará desarrollo de bioprocesos y producción GMP de lotes clínicos de su vacuna candidata contra el VIH basada en virus a la empresa de biotecnología coreano-canadiense Sumagen Co. Limitado. Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados. Sumagen utiliza una nueva tecnología de plataforma vectorial rVSV altamente atenuada.
Según cifras de 2022 Organización Mundial de la Salud Alrededor de 39 millones de personas estaban infectadas con el VIH. Desarrollar una vacuna contra el VIH ha sido uno de los desafíos más difíciles en la investigación médica, porque requiere prevenir una gran cantidad de formas genéticamente variables de VIH. Naobios gestionará la fabricación de la vacuna contra el VIH completamente inactivada de Sumagen para confirmar su seguridad y eficacia en un ensayo clínico de fase 1 y llevará a cabo un mayor desarrollo del proceso para preparar la vacuna contra el VIH-1 para los ensayos clínicos de fase 2.
A través de su sitio de producción de Nivel de Bioseguridad 3 (BSL3), Naobios tiene la capacidad de apoyar el desarrollo y la producción de vacunas para virus altamente patógenos, como el VIH, para los cuales aún no se ha identificado una vacuna. Gestionará las actividades de optimización y desarrollo de procesos durante un año, después del cual apoyará el lanzamiento de la fabricación cGMP para los ensayos clínicos de fase II.
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