Moderna administró las primeras dosis de una vacuna contra la influenza basada en ARNm a los participantes en un ensayo clínico en etapa inicial. La empresa anunció el miércoles.
Moderna finalmente planea probar la vacuna en aproximadamente 180 personas en una fase 1/2 aleatorizada, estratificada y ciega al observador. El ensayo analizará la seguridad, las diferentes dosis y las respuestas inmunitarias.
La vacuna se llama ARNm-1010, diseñado para atacar cuatro cepas de virus de la influenza que circulan estacionalmente cada año, al igual que el actual Vacunas cuadrivalentes contra la influenza En el mercado. Las cuatro cepas de virus son las identificadas por la Organización Mundial de la Salud como cepas objetivo para la prevención de enfermedades cada año: linajes estacionales de influenza tipo A H1N1 y H3N2, así como cepas de influenza tipo B Yamagata y Victoria. Si el ARNm-1010 resulta eficaz contra la peste anual en ensayos en etapas posteriores, Moderna finalmente pretende combinarlo con otras tres vacunas basadas en ARNm para crear una dosis anual única.
Además de la influenza, esta vacuna combinada prevista se dirigirá a otros dos tipos de virus respiratorios comunes que circulan junto con la influenza:virus sincitial respiratorio (RSV) y virus del metabinoma humano (hMPV) – Además del coronavirus COVID-19, SARS-COV-2, que Algunos expertos especularon que podría convertirse en estacional.. Actualmente, no existen vacunas autorizadas contra RSV o hMPV. No está claro si el SARS-CoV-2 se convertirá en estacional y / o si serán necesarias las vacunas de refuerzo anuales.
«Creemos que las ventajas de las vacunas de ARNm incluyen la capacidad de combinar diferentes antígenos para proteger contra múltiples virus y la capacidad de responder rápidamente a la evolución de virus respiratorios, como la influenza, el SARS-CoV-2 y el RSV», dijo Bancel, CEO de Moderna Stéphane. dijo en un comunicado. «Nuestra visión es desarrollar una vacuna de ARNm combinada para que las personas puedan recibir una inyección cada otoño para una protección altamente efectiva contra los virus respiratorios más problemáticos».
Diseño de vacunas
Si bien la compañía persigue altas metas con su lanzamiento estacional masivo, el componente de la influenza por sí solo es capaz de proporcionar una mejora significativa con respecto a las vacunas actuales. Para disgusto de la humanidad, las vacunas contra la influenza cuadrivalentes anuales disponibles tienden a ser de baja eficacia, generalmente solo entre el 40 y el 60 por ciento. En algunos años, la eficacia de las vacunas es menor.
Moderna espera poder superar estos números. Un aumento en el éxito de la vacuna COVID-19 basada en ARNm, que ha tenido un efecto impresionante Eficacia del 94% en ensayos clínicos en etapa tardía—Modern apuntará a la plataforma de vacunas contra la influenza más avanzada y específica. Actualmente, la compañía tiene tres candidatos a vacunas basadas en ARNm en desarrollo. Después de mRNA-1010, hay mRNA-1020 y mRNA-1030.
En general, las vacunas de ARNm funcionan enviando un fragmento del código genético del virus a las células humanas, que se encuentra en forma de ARN mensajero (ARNm). Este tipo de ARN generalmente actúa como mediador, transmitiendo las instrucciones codificadas desde el ADN a la maquinaria molecular de la célula que traduce el código en proteínas. Sin embargo, los extractos de ARNm de las vacunas transmiten los planos de las proteínas virales, que el sistema inmunológico puede utilizar en la práctica específica. Una vez que una maquinaria celular traduce el código de ARNm de la vacuna en una proteína viral, el sistema inmunológico usa esa proteína para entrenar anticuerpos que se dirigen a los virus y las defensas celulares.
Para prevenir COVID-19, las vacunas de ARNm incluyen un código para una porción de la proteína pico del SARS-CoV-2. Las copias de esta proteína se expulsan de la esfera del virus y ayudan al virus a penetrar en las células humanas. Como tales, son un objetivo fácil y eficaz para los anticuerpos y otras respuestas inmunes.
Para prevenir la influenza, las vacunas de ARNm pueden dirigirse a las proteínas clave que son igualmente distintas del virus de la influenza, hemaglutinina (HA o H) y neuraminidasa (NA o N). Al igual que el pico, estas proteínas son esenciales para la capacidad del virus de la influenza para invadir las células humanas. Pero HA y NA vienen en diferentes formas, que están representadas por los nombres de los virus de la influenza como H y N (como en H1N1 y H3N2).
Ventajas del ARNm
Una estrategia de vacuna basada en ARNm ofrece una forma mucho más precisa de atacar la HA y NA de los virus de la influenza que las vacunas contra la influenza actuales, que a menudo se basan en la administración de virus completos, debilitados o inactivos al sistema inmunológico. El diseño basado en ARNm hace que las vacunas sean fáciles de modificar. Por ejemplo, si el virus de la influenza aparece en una temporada con una versión ligeramente diferente de HA, como sucede a menudo, es probable que la codificación de la vacuna solo requiera una actualización para asignar la inyección de ese año. Este es un cambio que también se puede realizar rápidamente.
Cuando diferentes tipos de SARS-CoV-2 comenzaron a causar preocupación a principios de este año, el CEO de BioNTech, que co-desarrolló COVID-19 basado en ARNm con Pfizer, dijo que la compañía podría Modificación de la vacuna de ARNm en solo seis semanas, si es necesario.
Quizás la mayor ventaja de la estrategia basada en ARNm sobre la vacuna actual contra la influenza es que no contiene huevos. Vacunas actuales contra la influenza A menudo se elabora con huevos de gallina fertilizados.. Los fabricantes de vacunas inyectan el virus en los huevos y permiten que el virus cree hordas de clones. Los fabricantes de vacunas luego recolectan, purifican, debilitan o matan los virus y los usan en vacunas. Es barato y simple, un método que se ha utilizado durante décadas.
Pero también consume mucho tiempo, requiere muchos huevos y es posible que no produzca vacunas altamente efectivas. Las vacunas con virus debilitados o inactivados carecen de la precisión de otras estrategias de vacuna, como el ARNm recombinante o las proteínas. Con un virus completo presente, el sistema inmunológico puede intentar atacar muchas características diferentes del virus, algunas de las cuales pueden no ser muy útiles para frustrar a los invasores.
resultado de la gripe
Además, los humanos son diferentes a los pollos. Y, a veces, durante el proceso de fabricación, los virus de la influenza pueden comenzar a adaptarse a las condiciones de sus aves. Esto parece ser un problema en la temporada de influenza 2017-2018, cuando la cepa del virus de la influenza H3N2 parecía estar circulando Ella detecta una mutación en su HA durante la fabricación de la vacuna a base de huevo. La mutación pudo haber mejorado al virus para infectar huevos de gallina, pero en la vacuna, la mutación pareció conducir al desarrollo de anticuerpos que no fueron tan buenos para derrotar al virus H3N2 que circula en humanos.
En esta temporada de gripe, la eficacia de la vacuna contra la gripe se ha apreciado en general. Sólo el 38 por ciento. Específicamente, la eficacia contra los virus de la influenza A, que incluye el H3N2, fue solo del 30 por ciento. temporada de gripe 2017-2018 Terminó siendo el peor de la década, con estimaciones de ingresos hospitalarios de hasta 810.000 y muertes de hasta 61.000.
Sin embargo, los expertos en salud instan a todos, todos los años, a vacunarse contra la gripe. La influenza, por inofensiva que pueda parecer a veces, es una enfermedad contagiosa devastadora. Incluso una vacuna de baja potencia puede ayudar. Estimaciones de los CDC La gripe ha infectado a entre 9 millones y 45 millones de personas cada año desde 2010. Y en cada uno de esos años, envió de 140.000 a 810.000 personas al hospital y mató a entre 12.000 y 61.000. Además de los costos humanos, la carga económica de todo esto se estima en alrededor de $ 11 mil millones por año.
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