Al medir los anticuerpos contra la proteína pico del SARS-CoV-2 en los participantes del ensayo de fase 3 de la vacuna Moderna COVID-19, los investigadores encontraron que cuanto mayor es el nivel de anticuerpos, más protegida está la vacuna contra el COVID-19.
Los hallazgos ayudan a identificar «relaciones protectoras», o biomarcadores moleculares para medir cuánta inmunidad se necesita para combatir la infección, y pueden orientar las decisiones de aprobación para el ARNm de COVID-19 y otras vacunas de COVID-19. Los vínculos de marcadores inmunes protectores se pueden usar para predecir de manera confiable el nivel de eficacia de una vacuna contra una enfermedad como COVID-19.
Como tales, tienen una gran demanda en la investigación de vacunas; La identificación y validación de un vínculo de protección acelerará la evaluación clínica y el proceso de aprobación regulatoria para las vacunas existentes para nuevas poblaciones, para las modificaciones del régimen de vacunas y para las nuevas vacunas. Se han establecido anticuerpos neutralizantes (nAbs) o anticuerpos de unión (bAbs) como enlaces de unión para proteger las vacunas contra muchas enfermedades virales. La hipótesis de que los anticuerpos, ya sean de infección o de vacunas a base de proteínas, están asociados con la protección contra COVID-19, está respaldada por una variedad de pruebas.
Aquí, tras evaluaciones previas de otros grupos en primates no humanos en los que cada uno de varios marcadores de anticuerpos se ha asociado con la protección contra la replicación del SARS-CoV-2 después del desafío en macacos rhesus vacunados, Peter Gilbert y sus colegas evaluaron si el mismo SARS-CoV -2 Los marcadores de anticuerpos se asociaron con la protección de la vacuna en un ensayo de fase 3 de la vacuna mRNA-1273 COVID-19.
Al medir la unión y neutralización de los anticuerpos contra la proteína del pico viral, encontraron que cuanto más alto era el nivel del anticuerpo, más protección brindaba la vacuna de ARNm. Según cualquiera de los marcadores de anticuerpos, el riesgo de COVID-19 estimado fue aproximadamente 10 veces menor para los receptores de la vacuna con anticuerpos en el 10% superior de los valores en comparación con aquellos con valores negativos / indetectables. Los autores dicen que los niveles de anticuerpos que predicen la eficacia de una vacuna de ARNm se pueden usar para dirigir modificaciones del régimen de la vacuna.
Fuente:
Referencia de la revista:
Gilbert, P. B., et al. (2021) Un análisis de correlación inmunológica del ensayo de eficacia de la vacuna mRNA-1273 COVID-19. Ciencias. doi.org/10.1126/science.abm3425.
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