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Cathy Eng, MD, FACP, FASCO: Dasari, hablando de lo que está disponible para nuestros pacientes, ¿puede mencionar brevemente los datos recientes relacionados con el estudio Paradigm? [NCT02394795], que se centran en el papel de la terapia EGFR? Sé que es un poco diferente a lo que comenzamos, pero esta es otra opción obvia para un paciente recién diagnosticado. ¿Qué quiere decir esto?
Dr. Arvind Dasari, MA: Como mencionó, el estudio PARADIGM se realizó en pacientes con cáncer colorrectal metastásico recién diagnosticado que habían RAS tumores salvajes. Fueron aleatorizados a quimioterapia de primera línea con FOLFOX [folinic acid, fluorouracil, and oxaliplatin] Más bevacizumab versus FOLFOX más panitumumab con un criterio de valoración principal de supervivencia global. Dado que los datos emergentes sobre el sesgo son un biomarcador robusto, el protocolo se modificó para permitir solo tumores del lado izquierdo. El ensayo en general incluyó a unos 800 pacientes, de los cuales unos 600 eran del lado izquierdo. El diseño del estudio tenía un enfoque jerárquico para evaluar primero los tumores del lado izquierdo y, si resultaba positivo, luego evaluar a toda la población del estudio.
El estudio cumplió con el criterio principal de valoración con una mejoría en la supervivencia general en el brazo de panitumab sobre el brazo de bevacizumab, creo que una relación de riesgo de alrededor de 0,7, una mejora de 34 meses a alrededor de 38 meses. Se observaron resultados similares en todo el grupo. Creo que esto en muchos sentidos valida lo que ya ha sido probado por el análisis de los ensayos de Fase 3 que se han realizado anteriormente. En él, los pacientes con RAS Los tumores de tipo salvaje del lado izquierdo deben ser fuertemente considerados para el tratamiento con anticuerpos monoclonales EGFR, especialmente si son BRAF tipo salvaje y no tienen HER2 [human epidermal growth factor receptor 2]Tumores agrandados.
Cathy Eng, MD, FACP, FASCO: muchas gracias. Creo que esto es algo que nuestros colegas europeos han adoptado anteriormente, y estábamos un poco indecisos. Pero creo que estamos un poco influenciados por algunos de estos datos recientes. Pero también es importante tener en cuenta que la supervivencia libre de progresión con respecto al ensayo PARADIGM fue algo equivalente en los brazos.
Dr. Arvind Dasari, MA: Planteas un gran punto. La supervivencia libre de progresión es muy similar entre los dos brazos, pero la tasa de respuesta fue mayor en el brazo de panitumab, al igual que las tasas de erradicación curativa.
Cathy Eng, MD, FACP, FASCO: Puntos muy válidos.
El texto ha sido editado para mayor claridad.
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