En un artículo publicado recientemente en La Red JAMA está abiertalos investigadores estiman la eficacia de la vacuna (VE) de NVX-CoV2373, una vacuna recombinante a base de proteínas para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) contra la infección sintomática.
Estancia: Eficacia estimada del ciclo inicial de la vacuna de proteína recombinante NVX-CoV2373 contra COVID-19. Crédito de la imagen: SB Arts Media/Shutterstock.com
fondo
En la Unión Europea se han aprobado varias vacunas contra la COVID-19 para su uso en el público en general. Estas vacunas incluyen dos vacunas de ARNm COVID-19, BNT162b2 y mRNA-1273, y dos vacunas de vector adenoviral, ChAdOx1 y Ad26.COV2. S, una vacuna inactivada, VLA2001, y dos vacunas de proteína recombinante NVX-CoV2373 y VidPrevtyn Beta.
La cobertura de vacunación en toda Europa siguió siendo alta; Sin embargo, la evolución continua del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática ha llevado a la aparición de nuevas variantes preocupantes (COV). Junto con la mayor transmisibilidad de estos COV, la disminución de la inmunidad infecciosa e inducida por las vacunas ha provocado un aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad en Europa debido a la COVID-19.
Anteriormente, un ensayo clínico encontró que NVX-CoV2373 tenía una eficacia superior al 85% contra la variante Alfa del SARS-CoV-2 y sus predecesoras. Esto llevó a que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobara su uso en adultos mayores de 18 años a finales de diciembre de 2021.
Tras la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se ha demostrado que NVX-CoV2373 provoca títulos de anticuerpos neutralizantes (nAb) a niveles comparables después de la vacunación con ARNm. Hasta la fecha, ningún estudio ha estimado la VE absoluta o relativa de NVX-CoV2373 en la población general.
Sobre el estudio
En este estudio, los investigadores recuperaron datos sociodemográficos, de administración de vacunas y clínicos del registro nacional de vacunación de Italia. Asimismo, los datos sobre los casos y resultados de COVID-19, incluida la recuperación o la muerte, también se obtuvieron del Sistema Nacional Integrado de Vigilancia de Italia.
El seguimiento del estudio continuó hasta el 25 de septiembre de 2022, asegurando un mínimo de tres semanas de seguimiento para cada participante. El período de estudio comenzó en el momento de la administración de la primera dosis de la vacuna y finalizó en el momento del diagnóstico de la infección, de la recepción de la tercera dosis, aproximadamente 120 días después de completar la serie de vacunación primaria o al final del período de seguimiento. . , lo que ocurra primero.
El riesgo de infección por SARS-CoV-2 se confirmó mediante pruebas de antígenos o ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR). Este riesgo se evaluó en diferentes momentos, desde el día 15 después de la primera dosis hasta el día 14 después de la segunda dosis.
Los investigadores también realizaron un análisis de sensibilidad, donde el período de referencia fue de cero a 14 días después de la primera dosis, cuando había algún nivel de inmunidad inducida por la vacuna.
Resultados
La incidencia de infección por SARS-CoV-2 y COVID-19 sintomática fue del 31% y el 50%, respectivamente, entre quienes completaron la serie de vacunación inicial. Es de destacar que la tasa estimada de VE disminuyó drásticamente del 41% al 28% entre los primeros tres o cuatro meses después de la vacunación completa.
Sin embargo, la tasa de infección por coronavirus frente a la COVID-19 sintomática no disminuyó durante los primeros cuatro meses después de completar la serie de vacunación completa. Más específicamente, la EV de NVX-CoV2373 fue del 53 % y el 43 % contra la COVID-19 sintomática entre los días 30-59 y 60-89 después de la vacunación completa, respectivamente.
Utilizar los primeros días después de recibir la primera dosis de NVX-CoV2373 como período de observación permitió a los investigadores evitar posibles sesgos que surgieran de diferencias de comportamiento de riesgo desconocidas o no identificadas entre individuos vacunados y no vacunados. Estos fueron particularmente relevantes en Italia, donde a principios de 2022, más del 90% de la población adulta había completado la serie inicial de vacunación contra el coronavirus.
Conclusiones
Los resultados del estudio muestran que dos dosis de la vacuna NVX-CoV2373 confirieron una protección adecuada contra la infección por SARS-CoV-2 y el COVID-19 sintomático durante el período de dominio de Omicron en Italia. Sin embargo, la EV finalmente disminuyó dentro de los primeros 4 meses posteriores a la finalización de la serie de vacunación primaria contra la infección por SARS-CoV-2; Sin embargo, la inmunidad inducida por la vacuna parece estabilizarse frente al COVID-19 sintomático.
Referencia de la revista:
- Mateo-Urdiales, A., Sacco, C., Petrone, D., et al. (2023). Eficacia estimada del ciclo inicial de la vacuna de proteína recombinante NVX-CoV2373 contra COVID-19. La Red JAMA está abierta 6(10). doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.36854
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