Un pequeño estudio clínico preliminar muestra que el primer trasplante de células madre de córnea realizado en los Estados Unidos ha demostrado ser factible y seguro, permitiendo a los pacientes recibir córneas nuevas y, en algunos casos, mejorar la visión como un solo procedimiento.
Cuatro pacientes con falta de células madre limbales corneales después de quemaduras oculares se sometieron a este procedimiento utilizando células madre sanas del ojo ileso o menos lesionado de los pacientes. Dos de los cuatro se sometieron posteriormente a trasplantes de córnea, mientras que los otros dos mejoraron su visión sin reemplazo de córnea.
Este desarrollo histórico es posible gracias a una innovación tecnológica (células epiteliales limbales autólogas trasplantadas, o CALEC) que ha facilitado el trasplante sin el uso de antibióticos, suero o antibióticos exóticos, dice Ula V. Jurkunas, MD, de Mass Eye and Ear en Boston y colegas. autores en Avances de la ciencia.
«Nuestros primeros resultados sugieren que CALEC puede brindar esperanza a los pacientes con pérdida irreversible de la visión y dolor asociado con lesiones corneales importantes», dijo Yorkonas en un estudio. declaración. «Los queratopsistas se han visto desafiados por la falta de opciones de tratamiento altamente seguras para ayudar a nuestros pacientes con quemaduras y lesiones químicas que les impiden someterse a un trasplante de córnea artificial. Con suerte, con más estudios, CALEC algún día podrá llenar este vacío en el tratamiento. «Muy necesario.»
Yourkonas estimó que 1.000 personas al año en Estados Unidos podrían beneficiarse del trasplante.
Los trasplantes de órganos se utilizan desde hace algún tiempo para tratar la deficiencia de células del limbo. Stephen Pflugfelder, MD, del Baylor College of Medicine en Houston, dijo que el principal avance con CALEC está relacionado con la manipulación celular.
«Definitivamente es un avance en nuestro campo», dijo. MedPage hoy. “Hago trasplantes de células madre del limbo, pero ahora mismo tenemos que sacar varios trozos pequeños [of tissue] desde el otro ojo. Creo que uno de sus pacientes tenía algún daño en el otro ojo, por lo que puede haber un área muy pequeña donde se pueden tomar células madre. Esto brinda la oportunidad de expandir un área pequeña en una porción más grande, en lugar de tomar tres o cuatro biopsias del otro ojo, lo que agotaría prácticamente todas las células madre en un ojo sano.
Pflugfelder, que no participó en el estudio, añadió que este procedimiento puede tener una aplicación más amplia, más allá de los casos de lesiones oculares. Una causa cada vez más común de deficiencia de células limbales son los pacientes que usan lentes de contacto durante mucho tiempo.
La principal pregunta sobre el uso futuro del procedimiento de implante es si esta tecnología estará ampliamente disponible para los oftalmólogos o se limitará a los centros oftalmológicos especializados. Pflugfelder dijo que un escenario posible podría incluir el desarrollo de centros de tratamiento que expandirían las células del tejido enviado por oftalmólogos comunitarios y luego devolverían la capa celular final para su trasplante.
Los cuatro pacientes descritos en el estudio sufrieron una pérdida irreversible de células madre limbales, que regeneran y mantienen la capa externa de la córnea. Aunque el potencial terapéutico de CALEC Hace más de 20 añosGourkonas y sus colegas señalan en su informe que ningún estudio clínico en los Estados Unidos ha evaluado el injerto de células madre del limbo.
Los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para la fabricación y el control de calidad en la ingeniería de tejidos han planteado una barrera importante para el trasplante de células madre del limbo. calicó Implica recolectar células madre limbares de un paciente a partir de una pequeña biopsia de córnea y luego expandir la población celular en un proceso de dos pasos para crear una capa de células que proporciona una superficie para el crecimiento de tejido corneal normal después del trasplante.
Los autores describen a los primeros cuatro pacientes que se sometieron a trasplantes de células madre del limbo. A un quinto paciente se le realizó una biopsia, pero las células madre no se expandieron lo suficiente para el trasplante.
Los cuatro pacientes trasplantados tenían deficiencia de células madre del limbo causada por quemaduras químicas. Todos los pacientes eran hombres, con edades comprendidas entre 31 y 52 años.
Al primer paciente se le extirparon las opacidades corneales a los 3, 9 y 12 meses después del trasplante. El paciente siguió teniendo mala visión en el ojo afectado durante 12 meses debido a la opacificación intraestroma, pero posteriormente se sometió a un trasplante de córnea. El segundo paciente se sometió a una reconstrucción de la superficie ocular 8 años antes de la inscripción en el estudio CALEC, pero aún tenía opacidad corneal. La opacidad persistió durante 9 meses después del trasplante de células madre del limbo, pero mejoró a los 12 meses. La agudeza visual mejor corregida (MAVC) del paciente mejoró de 20/40 a 20/30.
El tercer paciente tenía opacidad corneal completa al momento de la inscripción, 5 meses después de la quemadura química. Después de la implantación de CALEC, las opacidades corneales mejoraron en las visitas de seguimiento a los 3, 9 y 12 meses. El defecto epitelial se resolvió en 12 meses y la visión del paciente mejoró desde el movimiento de la mano hasta 20/30.
El cuarto paciente se inscribió en el estudio 30 años después de sufrir una quemadura con ácido. Tenía opacidades completas, vascularización extensa y ojo de liebre. Después de que la biopsia inicial no generó células madre limbales viables, el paciente se sometió a una biopsia exitosa 3 años después. BCVA mejoró el movimiento de la mano desde el inicio hasta el conteo de los dedos a los 12 meses. La conjuntiva se resuelve y mejora la vascularización y tinción de la córnea, permitiendo al paciente prepararse para un trasplante de córnea.
La siguiente fase de evaluación clínica de CALEC será un estudio de 15 pacientes con un seguimiento de 18 meses para evaluar mejor la efectividad y durabilidad del procedimiento.
Divulgaciones
El estudio fue apoyado por los Institutos Nacionales de Salud.
Jurkunas reveló una relación con OcuCell y un interés en la patente.
fuente principal
Avances de la ciencia
Referencia de fuente: Jurkunas UV, et al “Cultivo de trasplante autólogo de células epiteliales del limbo (CALEC): desarrollo de un proceso de fabricación y evaluación clínica de viabilidad y seguridad” Sci Adv 2023; doi: 10.1126/sciadv.adg6470.
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